5 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए फाइजर-बायोएनटेक कोविड वैक्सीन पर चर्चा करेगा- एफडीए

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने 6 महीने से 4 साल तक के बच्चों के लिए फाइजर-बायोएनटेक कोविड-19 वैक्सीन के आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) के अनुरोध पर चर्चा करने के लिए 15 फरवरी को अपने सलाहकारों की एक अहम बैठक निर्धारित की है।

सूत्रों के मुताबिक,एक संयुक्त घोषणा में कहा कि फाइजर और बायोएनटेक ने 6 महीने से 4 साल तक के बच्चों को शामिल करने के लिए अपने कोविड-19 वैक्सीन के ईयूए में संशोधन करने की मांग करते हुए एक रोलिंग सबमिशन शुरू किया है। हालांकि वह आने वाले दिनों में ईयूए सबमिशन को पूरा करने की उम्मीद करते हैं।आवेदन इस आयु वर्ग में नियोजित तीन-खुराक प्राथमिक श्रृंखला की पहली दो 3 एमसीजी खुराक के प्राधिकरण के लिए है।

जानकारी के मुताबिक,दूसरी खुराक के पूरा होने के कम से कम आठ सप्ताह बाद दी जाने वाली तीसरी खुराक पर डेटा आने वाले महीनों में अपेक्षित है और दो कंपनियों के अनुसार, इस अनुरोधित ईयूए के संभावित विस्तार का समर्थन करने के लिए एफडीए को प्रस्तुत किया जाएगा ।एफडीए ने अक्टूबर 2021 में 5 से 11 वर्ष की आयु के बच्चों में उपयोग के लिए फाइजर-बायोएनटेक कोविड-19 वैक्सीन को अधिकृत किया था और हाल ही में 12 से 15 वर्ष और उससे अधिक उम्र के व्यक्तियों में एकल बूस्टर खुराक के उपयोग को अधिकृत किया हैं ।